Nuspojave uočene s CELLUVISC 5 mg/ml kapima za oči, otopinom, dokumentirane iz kliničkih ispitivanja, klasificirane su prema organskim sustavima i navedene u nastavku: Vrlo često (≥1/10); Često (≥1/100, <1/10); Manje često (≥1/1000, <1/100); Rijetko (≥1/10 000, <1/1000); Vrlo rijetko (<1/10 000) i Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Poremećaji oka. Često: iritacija oka uključujući peckanje i nelagodu, bol u oku, svrbež oka, poremećaji vida.
Podaci nakon stavljanja lijeka u promet: Sljedeće nuspojave prijavljene su od stavljanja CELLUVISC 5 mg/ml kapi za oči u promet; Učestalost je „nepoznata“ jer se ne može procijeniti iz dostupnih podataka:
Poremećaji imunološkog sustava: Preosjetljivost, uključujući očnu alergiju.
Poremećaji oka: Zamagljen vid, pojačano suzenje, iscjedak iz oka, očna hiperemija i osjećaj stranog tijela u oku.
Ozljede, trovanje i proceduralne komplikacije: Površinska ozljeda oka (zbog dodirivanja oka vrhom bočice tijekom primjene) i/ili abrazija rožnice.
Interakcije
Nisu uočene interakcije s drugim lijekovima. CELLUVISC 5 mg/ml kapi za oči, otopina mogu produžiti vrijeme kontakta topikalnih lijekova koji se obično koriste u oftalmologiji. U slučaju istodobnog liječenja s drugim oftalmološkim lijekovima, pričekajte 5 minuta prije nanošenja CELLUVISC 5 mg/ml kapi za oči, otopine.
Opis: Kontraindikacije/Nuspojave
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju od pomoćnih tvari.
Predoziranje
Nema podataka o predoziranju zbog slabe sistemske apsorpcije. Slučajno predoziranje ne predstavlja rizik.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Nisu provedena specifična klinička ispitivanja o primjeni CELLUVISC 5 mg/ml kapi za oči, otopine tijekom trudnoće i dojenja. Međutim, neklinička ispitivanja nisu pokazala štetne učinke tijekom trudnoće. Zbog niske sistemske apsorpcije, malo je vjerojatno da se CELLUVISC 5 mg/ml kapi za oči, otopina, izlučuju u majčino mlijeko.
Kako čuvati
Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Utjecaj na upravljanje vozilima i strojevima
Privremeno zamagljen vid može se pojaviti odmah nakon primjene, što može smanjiti sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima. Ako vam vid nije jasan, izbjegavajte vožnju ili upravljanje strojevima.
Oblik lijeka
Kapi za oči 5 mg/ml, otopina 30 bočica za jednokratnu upotrebu od 0,4 ml
Komentar