Što je to
AMOROLFINE SANDOZ 50 MG/ML LAK ZA NOKTE U LIJEKU
Doziranje/Način upotrebe
Doziranje: Lak za nokte nanosi se na zahvaćene nokte na rukama ili nogama jednom tjedno. Način primjene: Za lokalnu primjenu. Nanesite na zahvaćene nokte. 1. Prije svake primjene, što temeljitije turpijajte zahvaćeno područje nokta (posebno površinu nokta) turpijalicom za nokte koja se nalazi u pakiranju. Površinu nokta treba očistiti i odmastiti jednim od štapića natopljenih sredstvom za skidanje laka za nokte (uključeno u pakiranje). Prije sljedeće primjene medicinskog laka za nokte Amorolfine Sandoz, ovaj postupak turpijanja i čišćenja mora se ponoviti kako bi se uklonili svi ostaci laka za nokte. Oprez! Turpije za nokte koje se koriste za tretman ne smiju se koristiti na zdravim noktima. 2. Pomoću priložene špatule nanesite lak za nokte na cijelu površinu zahvaćenog nokta i ostavite da se osuši. Umočite špatulu u lak za svaki tretirani nokat. Oprez! Špatula se ne smije trljati o rub bočice. Nakon upotrebe, očistite špatulu štapićem natopljenim sredstvom za skidanje laka za nokte. Nakon nanošenja medicinskog laka za nokte Amorolfine Sandoz, prije nanošenja kozmetičkog laka za nokte mora se pridržavati razmaka od najmanje 10 minuta. Važno je oprati ruke nakon nanošenja medicinskog laka za nokte Amorolfine Sandoz. Ako se medicinski lak za nokte Amorolfine Sandoz nanosi na prste, pacijenti trebaju pričekati da se prsti osuše prije pranja ruku. Trajanje liječenja: Liječenje treba nastaviti bez prekida dok se nokat ne regenerira i zahvaćeno područje potpuno ne zacijeli. Općenito, za nokte na rukama potrebno je 6 mjeseci liječenja, a za nokte na nogama 9 do 12 mjeseci (trajanje liječenja uglavnom ovisi o intenzitetu, mjestu i opsegu infekcije). Nakon 3 mjeseca liječenja bez rezultata, obratite se liječniku. Pedijatrijska populacija: Zbog nedostatka kliničkog iskustva, djeca i adolescenti ne smiju se liječiti medicinskim lakom za nokte Amorolfine Sandoz. Stariji pacijenti: Ne postoje specifične preporuke za doziranje za starije pacijente.
Opis: Terapijske indikacije
Liječenje onihomikoze uzrokovane dermatofitima, kvascima ili gljivicama bez zahvaćanja matrice nokta u odraslih.
Upozorenja i kontraindikacije
Umjetni nokti ne smiju se koristiti tijekom primjene Amorolfine Sandoza. Ako se koriste organska otapala, treba nositi vodootporne rukavice kako bi se spriječilo uklanjanje sloja Amorolfine Sandoza s noktiju, inače će se ukloniti. Nakon nanošenja medicinskog laka za nokte Amorolfine Sandoz, prije nanošenja kozmetičkog laka za nokte (ako je potrebno) treba proći najmanje 10 minuta. Međutim, prilikom ponovljene upotrebe medicinskog laka za nokte Amorolfine Sandoz, sav prethodno naneseni lak za nokte treba ukloniti prije nanošenja novog sloja medicinskog laka za nokte Amorolfine Sandoz. Zbog nedostatka kliničkog iskustva, djeca i adolescenti ne smiju se liječiti medicinskim lakom za nokte Amorolfine Sandoz. Izbjegavajte kontakt s očima, ušima i sluznicama. Liječenje treba propisati liječnik pacijentima s perifernom vaskularnom bolešću, dijabetesom, bolestima imunološkog sustava, kao i pacijentima s distrofijom noktiju ili teško oštećenim noktima (s lezijama koje prelaze dvije trećine nokatne ploče). U tim slučajevima treba razmotriti sistemsku terapiju. Pacijenti s anamnezom lezija, kožnih bolesti poput psorijaze ili drugih kroničnih kožnih bolesti, oticanja, respiratornih poremećaja (sindrom žutih noktiju), bolnih noktiju, deformiranih/izobličenih noktiju ili drugih simptoma trebaju se posavjetovati s liječnikom prije početka liječenja.
Nuspojave
Tablični popis nuspojava:
| Razred organskog sustava | Učestalost | Nuspojave |
| Poremećaji imunološkog sustava | Manje često (≥1/1000 do <1/100) | Preosjetljivost (alergijska reakcija) |
| Poremećaji kože i potkožnog tkiva potkožno | Rijetko (≥1/10 000 do <1/1000) | Poremećaj noktiju, onihoklazija (lomljivi nokti), promjena boje noktiju, onihoheksija (lomljivi nokti) i slabi nokti |
| Vrlo rijetko (<1/10 000) | Osjećaj peckanja kože |
| Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) | Eritem, svrbež, kontaktni dermatitis, urtikarija, mjehurići |
Prijavljivanje sumnji na nuspojave. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se javljaju nakon odobrenja za stavljanje lijeka u promet važno je. To omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Zdravstveni djelatnici mole se da prijave sve sumnje na nuspojave putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Interakcije
Nisu provedene studije interakcija.
Predoziranje
Ne očekuju se simptomi predoziranja nakon lokalne primjene laka za nokte s amorolfinom 5%. U slučaju slučajnog oralnog gutanja, treba poduzeti sve odgovarajuće mjere za liječenje simptoma, ako je potrebno.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Trudnoća: Studije reproduktivne toksičnosti nisu pokazale teratogene učinke kod laboratorijskih životinja, ali je uočena embriotoksičnost pri visokim oralnim dozama amorolfina. Kliničko iskustvo s primjenom amorolfina tijekom trudnoće i dojenja je ograničeno. Sistemska apsorpcija amorolfina tijekom i nakon lokalne primjene je vrlo niska, pa se čini da je rizik za fetus kod ljudi zanemariv. Međutim, u nedostatku značajnog iskustva, amorolfin treba izbjegavati tijekom trudnoće. Dojenje: Nije poznato izlučuje li se amorolfin u majčino mlijeko. U nedostatku značajnog iskustva, amorolfin treba izbjegavati tijekom dojenja. Plodnost: Nema dostupnih podataka.
Kako čuvati
Bočicu držite čvrsto zatvorenu. Medicinski lak za nokte držite dalje od vatre ili plamena (alkoholna baza je zapaljiva).
Utjecaj na upravljanje vozilima i strojevima
Nije primjenjivo
Farmaceutski oblik
50 MG/ML MEDICINSKI LAK ZA NOKTE 1 STAKLENA BOČICA KOJA SADRŽI 2,5 ML
Upozorenje: slike su samo u ilustrativne svrhe.
Zadnja izmjena: 25. 2. 2025.
Komentar