Što je to
ASPIGOLADOLACT 8,75 MG/DOZA ORALNI SPREJ OTOPINA ZA SLUZNICU
Aktivne tvari
Jedno raspršivanje sadrži 2,91 mg flurbiprofena. 3 raspršivanja odgovaraju jednoj dozi koja sadrži 8,75 mg flurbiprofena, što odgovara 17,16 mg/ml flurbiprofena. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: etanol: 0,22 mg/doza. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti odjeljak 6.1.
Doziranje/Način primjene
Doziranje Odrasli u dobi od 18 godina i stariji: Jedna doza (3 raspršivanja) primjenjuje se na zahvaćeni dio grla svakih 3-6 sati prema potrebi, do maksimalno 5 raspršivanja u 24 sata. Ne smanjivati broj raspršivanja po dozi. Ovaj lijek ne smije se koristiti dulje od 3 dana. Pedijatrijska populacija Sigurnost i učinkovitost aspigoladolakta nisu utvrđene kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina. Stariji pacijenti Ne može se dati opća preporuka za doziranje jer je kliničko iskustvo ograničeno. Starije osobe imaju povećan rizik od ozbiljnih posljedica u slučaju nuspojava. Najnižu učinkovitu dozu treba koristiti najkraće vrijeme potrebno za kontrolu simptoma (vidjeti odjeljak 4.4). Način primjene Ne udisati tijekom injekcije. Samo za oralnu primjenu i kratkotrajno liječenje. Prije prve upotrebe, pumpicu treba pritisnuti 4 puta i usmjeriti je dalje od tijela dok se ne oslobodi jednolična i konzistentna maglica. Pumpa je tada spremna za upotrebu. Između svake upotrebe, malu količinu proizvoda treba raspršiti dalje od tijela kako bi se osigurala jednolična i konzistentna maglica. Uvijek provjerite je li sprej jednoličan i konstantan prije upotrebe proizvoda.
Opis: Terapijske indikacije
Aspigoladolakt je indiciran za kratkotrajno simptomatsko liječenje akutne grlobolje u odraslih.
Upozorenja i kontraindikacije
- Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju od pomoćnih tvari navedenih u odjeljku 6.1. - Pacijenti koji su prethodno imali reakcije preosjetljivosti (npr. astmu, bronhospazam, rinitis, angioedem ili urtikariju) kao odgovor na acetilsalicilnu kiselinu ili druge NSAID-ove. - Bolesnici s rekurentnim peptičkim ulkusima/krvarenjem, aktivnim ili prethodnim (dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije) i crijevnim ulkusima. - Bolesnici s anamnezom gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije, teškim kolitisom, krvarenjem ili hematopoetskim poremećajima povezanim s prethodnim liječenjem NSAID-ima. - Teško zatajenje srca, zatajenje bubrega ili zatajenje jetre (vidjeti dio 4.4). - Posljednje tromjesečje trudnoće (vidjeti dio 4.6). - Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina.
Pomoćne tvari
Betadeks (E459), hidroksipropilbetadeks, dinatrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, limunska kiselina monohidrat, natrijev hidroksid, aroma trešnje, natrijev saharin (E954), pročišćena voda. Kvalitativni sastav okusa trešnje: Arome, aroma, etilni alkohol, gliceril triacetat (E1518), propilen glikol (E1520), askorbinska kiselina (E300), di-alfa-tokoferol (E307), voda.
Komentar