Pomoćne tvari s poznatim učincima: glukoza i saharoza
Doziranje/Način primjene
Treba koristiti najnižu učinkovitu dozu najkraće vrijeme potrebno za ublažavanje simptoma.
Odrasli i djeca starija od 6 godina: Jedna pastila svaka 2 ili 3 sata. Za djecu stariju od 6 godina posavjetujte se s liječnikom o odgovarajućoj dozi. Ne prekoračujte maksimalnu dnevnu dozu od 12 pastila.
Starije osobe: Nema dostupnih podataka.
Način primjene: Oromukozalna primjena. Pastila se treba polako otopiti u ustima.
Nuspojave povezane s primjenom 2,4-diklorobenzil alkohola, amilmetakrezola, levomentola i askorbinske kiseline navedene su u nastavku, poredane prema učestalosti i organskoj klasi. Učestalost je definirana na sljedeći način: Vrlo često (≥1/10); Često (≥1/100 i <1/10); Manje često (≥1/1000 i <1/100); Rijetko (≥1/10000 i <1/1000); Vrlo rijetko (<1/10000); Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane prema opadajućoj ozbiljnosti.
Razred organskog sustava
Učestalost
Nuspojave
Poremećaji imunološkog sustava
Rijetko
Preosjetljivost
Gastrointestinalni poremećaji
Rijetko
Glositis
Nepoznato
Bol u trbuhu, mučnina, gastrointestinalna nelagoda
Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Nepoznato
Osip
Prijavljivanje nuspojava sumnja na nuspojave
Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon Odobrenje za stavljanje lijeka u promet je važno. To omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Zdravstveni djelatnici mole se da prijave sve sumnje na nuspojave putem nacionalnog sustava za prijavu na www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Interakcije
Nisu poznate interakcije s drugim lijekovima.
Opis: Kontraindikacije/Nuspojave
Preosjetljivost na djelatne tvari ili bilo koju od gore navedenih pomoćnih tvari.
Ne davati djeci mlađoj od 6 godina.
Predoziranje
Moguće predoziranje može uzrokovati samo gastrointestinalne tegobe, za koje treba primijeniti odgovarajuće simptomatsko liječenje.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Proizvod treba davati trudnicama i dojiljama samo ako je to apsolutno neophodno.
Trudnoća: O primjeni lijekova Nema ili su ograničeni podaci o primjeni BENAGOL-a kod trudnica. BENAGOL s okusom mentola i eukaliptusa ne preporučuje se tijekom trudnoće i kod žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Dojenje: Nije poznato izlučuju li se djelatne tvari ili njihovi metaboliti u majčino mlijeko. Rizik za novorođenče i dojenče ne može se isključiti. Askorbinska kiselina ili njezini metaboliti izlučuju se u majčino mlijeko.
Plodnost Nema dostupnih podataka o utjecaju na plodnost. BENAGOL s okusom mentola i eukaliptusa ne preporučuje se ženama u reproduktivnoj dobi koje ne koriste kontracepciju.
Kako čuvati
Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Utjecaj na upravljanje vozilima i strojevima
Nisu zabilježeni učinci na sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
Komentar