Što je to
CLARITYN 10 MG TABLETE
Djelni sastojci
Svaka tableta sadrži 10 mg loratadina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Količina laktoza monohidrata u tableti od 10 mg loratadina je 71,3 mg. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti odjeljak 6.1.
Doziranje/Način primjene
Doziranje Odrasli Jedna tableta jednom dnevno. Pedijatrijska populacija Djeca u dobi od 6 godina i starija tjelesne težine veće od 30 kg: jedna tableta jednom dnevno. Drugi farmaceutski oblici prikladniji su za odgovarajuće doziranje kod djece mlađe od 6 godina ili tjelesne težine 30 kg ili manje. Djeca mlađa od 2 godine: Sigurnost i učinkovitost Clarityna nisu utvrđene. Nema dostupnih podataka. Bolesnici s oštećenjem jetre Bolesnicima s teškim oštećenjem jetre treba dati nižu početnu dozu jer mogu imati smanjeni klirens loratadina. Za odrasle i djecu tjelesne težine veće od 30 kg preporučuje se početna doza od 10 mg svaki drugi dan. Bolesnici s oštećenjem bubrega Nije potrebna prilagodba doze kod bolesnika s bubrežnom insuficijencijom. Stariji bolesnici Nije potrebna prilagodba doze kod starijih bolesnika. Način primjene Oralna primjena. Tableta se može uzimati neovisno o obrocima.
Opis: Terapijske indikacije
Claritin tablete indicirane su za simptomatsko liječenje alergijskog rinitisa i kronične idiopatske urtikarije.
Upozorenja i kontraindikacije
Claritin treba primjenjivati s oprezom kod bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.2). Ovaj lijek sadrži laktozu; Bolesnici s rijetkim nasljednim problemima intolerancije na galaktozu, nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze stoga ne smiju uzimati ovaj lijek. Clarityn treba prekinuti najmanje 48 sati prije kožnog testa, jer antihistaminici mogu spriječiti ili smanjiti pozitivne reakcije kožnog testa.
Pomoćne tvari
Laktoza monohidrat Kukuruzni škrob Magnezijev stearat
Nuspojave
Sažetak sigurnosnog profila U kliničkim ispitivanjima provedenim na odraslima i adolescentima u nizu indikacija, uključujući alergijski rinitis (AR) i kroničnu idiopatsku urtikariju (CIU), nuspojave loratadina zabilježene su u 2% više bolesnika nego u bolesnika liječenih placebom u preporučenoj dozi od 10 mg dnevno. Najčešće nuspojave prijavljene s većom učestalošću nego kod placeba bile su pospanost (1,2%), glavobolja (0,6%), povećan apetit (0,5%) i nesanica (0,1%). Tablični popis nuspojava Sljedeće nuspojave prijavljene tijekom postmarketinškog iskustva navedene su u tablici u nastavku prema organskim sustavima. Učestalost je definirana kao vrlo česta (≥1/10), česta (≥1/100, <1/10), manje česta (≥1/1000, <1/100), rijetka (≥1/10 000, <1/1000), vrlo rijetka (<1/10 000) i nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka). Unutar svake kategorije učestalosti, nuspojave su prikazane prema opadajućoj ozbiljnosti.
Komentar