DAKTARIN Daktarin krema za rodnicu 20 mg/g 78 g + 16 aplikatora Candida
20661286
Sale price
EUR €4.92
Regular price
EUR €16.41
Više načina plaćanja
Sažetak narudžbe
DAKTARIN Daktarin krema za rodnicu 20 mg/g 78 g + 16 aplikatora Candida
4.92
Imate li kod za popust?
Prijava Iskorišteni kodovi popusta spremaju se na vaš račun
Međuzbroj
Troškovi dostave izračunavaju se pri naplati.
ili
Način kupnje
Podijeli:
Što je to
DAKTARIN 20MG/G VAGINALNA KREMA
Aktivne tvari
Jedan gram kreme sadrži: Mikonazol nitrat 20 mg.
Doziranje/Način primjene
Sadržaj aplikatora (oko 5 g kreme) ubrizgava se duboko u vaginu jednom dnevno (navečer prije spavanja). Liječenje se mora nastaviti najmanje 10 dana, čak i ako svrbež i leukoreja nestanu nakon 3 dana. Ako se ne uoči učinak, preporučljivo je ponoviti mikrobiološke testove kako bi se potvrdila dijagnoza.
Pedijatrijska populacija
Sigurnost i učinkovitost DAKTARINA u djece i adolescenata mlađih od 18 godina još nisu utvrđene.
Opis: Terapijske indikacije
Vulvovaginalna kandidijaza. Zbog svog antibakterijskog učinka na gram-pozitivne bakterije, Daktarin se može koristiti za liječenje mikoza sa superinfekcijama tim mikroorganizmima.
Podaci iz kliničkih studija Sigurnost DAKTARINA procijenjena je kod ukupno 537 žena koje su sudjelovale u dva jednostruko slijepa klinička ispitivanja. Ukupno 537 žena s mikrobiološki potvrđenom kandidijazom i simptomima (npr. vulvovaginalni svrbež, peckanje/iritacija) ili znakovima vulvarnog eritema, edema, ekskorijacije, vaginalnog eritema ili edema liječeno je vaginalnim mikonazolom: svaka je nasumično raspoređena u skupinu koja je primala ili jednu kapsulu od 1200 mg ili 7 dana 2%-tnu vaginalnu kremu. Nuspojave lijeka (NPR) ≥1% prijavljene od strane žena u ovim studijama navedene su u Tablici 1. Tablica 1 Nuspojave lijeka (NPR) ≥1% prijavljene od strane žena liječenih DAKTARINOM u 2 jednostruko slijepe studije Razred organskih sustava Mikonazol 1200 mg Mikonazol 20 mg/g Vaginalne meke kapsule 7 dana Vaginalna krema (n=272) (n=265)
%
%
Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki
Svrbež ženskog spolovila
16,5
23
Peckanje u rodnici
22,8
22,6
Vulvovaginalno nelagoda
16,2
14,3
Dismenoreja
3,3
3,4
Poremećaji vaginalnog iscjetka
3,7
0,4
Vaginalno krvarenje
1,1
0,4
Vaginalna bol
1,5
0,4
Poremećaji živčanog sustava
Glavobolja
9,6
13,6
Infekcije i infestacije
Infekcija mokraćnog sustava
1,1
0,4
Gastrointestinalni poremećaji
Bol Bol u gornjem dijelu trbuha 1,8 1,1 Mučnina 1,5 1,1 Bol u donjem dijelu trbuha 1,5 0 Poremećaji kože i potkožnog tkiva Osip 1,1 0 Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava cest
Dizurija
1,1
0,4
Dodatne nuspojave (NDR) <1% prijavljene od strane žena (n= 537) u 2 jednostruko slijepa ispitivanja navedene su u Tablici 2.
Tablica 2. Nuspojave (NDR) <1% prijavljeno kod žena liječenih DAKTARINOM u 2 jednostruko slijepa ispitivanja
Razred organskih sustava
Mikonazol 1200 mg
Mikonazol 20 mg/g
Meke vaginalne kapsule
Vaginalna krema tijekom 7 dana
(n=272)
%
Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Osip svrbež
0
0,4
Rosacea
0,4
0
Oticanje lica
0,7
0
Urtikarija
0,4
0
Većina nuspojava prijavljenih tijekom kliničkih ispitivanja bila je blage ili umjerene težine.
Podaci iz izvješća nakon stavljanja lijeka u promet
Nuspojave prijavljene tijekom praćenja lijeka DAKTARIN nakon stavljanja lijeka u promet navedene su u Tablici 3. U ovoj tablici učestalost je klasificirana prema sljedećoj konvenciji: vrlo često ≥ 1/10 često ≥ 1/100 i <1/10 manje često ≥ 1/1000 i <1/100 rijetko ≥ 1/10000 i <1/1000 vrlo rijetko <1/10000, uključujući izolirana izvješća. Reakcije u Tablici 3 navedene su prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava i konvenciji učestalosti na temelju procjene spontanih izvješća.
Tablica 3. Nuspojave prijavljene tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka DAKTARIN u promet i klasificirane prema učestalosti na temelju spontanih izvješća Spontane reakcije
Poremećaji imunološkog sustava
Vrlo rijetko
Preosjetljivost, uključujući anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije,
Komentar