Aktivne tvari: Efedrin hidroklorid 0,500 g; Nafazolin nitrat 0,125 g.
Pomoćne tvari s poznatim učincima: metil-p-hidroksibenzoat i propil-p-hidroksibenzoat.
Doziranje/Način primjene
DELTARINOL treba primjenjivati svaka 3-4 sata do 4 puta dnevno; dovoljna je jedna injekcija. Točno se pridržavajte preporučene doze. Veća doza proizvoda, čak i kada se koristi lokalno i kratko vrijeme, može uzrokovati ozbiljne sistemske učinke.
Proizvod može uzrokovati lokalnu povratnu senzibilizaciju i začepljenost sluznica. Sistemski učinci poput mučnine, glavobolje i vrtoglavice zabilježeni su nakon lokalne primjene nafazolina. Najčešće prijavljene nuspojave nakon primjene efedrina su tahikardija, anksioznost, nemir i nesanica. Mogu se javiti i tremor, suha usta, poremećaji mokrenja, poremećaji cirkulacije u ekstremitetima, arterijska hipertenzija, refleksna bradikardija i srčane aritmije.
Prijavljivanje sumnji na nuspojave
Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja za stavljanje lijeka u promet važno je jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Zdravstveni djelatnici mole se da prijave sve sumnjive nuspojave putem nacionalnog sustava prijavljivanja na: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Interakcije
Aktivne tvari sadržane u DELTARINOLU mogu negativno stupiti u interakciju s antidepresivima. Posljedično, primjena proizvoda tijekom liječenja antidepresivima ili unutar dva tjedna od početka njihova uzimanja je kontraindicirana. Efedrin može smanjiti farmakološku učinkovitost antihipertenziva; u kombinaciji s klonidinom može uzrokovati porast razine norepinefrina i povišen krvni tlak. U kombinaciji s NSAID-ima može potaknuti razvoj lezija želučane sluznice. Efedrin može povećati metabolizam kortikosteroida i smanjiti njihove razine u plazmi. Bolesnici s astmom liječeni tim lijekovima stoga bi trebali izbjegavati upotrebu proizvoda na bazi efedrina. Izlučivanje efedrina u urinu ovisi o pH; acetazolamid, antacidi, amonijev klorid i natrijev bikarbonat mogu alkalizirati urin i tako usporiti izlučivanje efedrina. Istodobna kombinacija efedrina s digoksinom, fenilpropanolaminom, ciklopropanom i pseudoefedrinom povezana je s povećanim rizikom od kardiovaskularnih nuspojava. Rezerpin može smanjiti učinkovitost efedrina uzrokujući iscrpljivanje norepinefrina. Teofilin može uzrokovati povećanu učestalost središnjih i gastrointestinalnih nuspojava koje se javljaju nakon primjene efedrina. Kombinacija efedrina i kofeina može pojačati simpatomimetičke učinke efedrina.
Opis: Kontraindikacije/Nuspojave
Preosjetljivost na djelatne tvari ili bilo koju od gore navedenih pomoćnih tvari, bolesti srca i teška arterijska hipertenzija, akutni glaukom uskog kuta, hipertireoza, hipertrofija prostate, feokromocitom, šećerna bolest, žene s poznatom ili sumnjom na trudnoću ili koje doje. Lijek je kontraindiciran kod djece mlađe od 12 godina. Ne davati tijekom liječenja antidepresivima ili unutar dva tjedna nakon njegovog prestanka.
Predoziranje
U slučaju predoziranja ili slučajnog gutanja mogu se javiti arterijska hipertenzija, tahikardija, fotofobija, jaka glavobolja, pritisak u prsima, psihijatrijske reakcije, a kod djece hipotermija i teška depresija središnjeg živčanog sustava s izraženom sedacijom, što zahtijeva odgovarajuće hitne mjere.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Primjena proizvoda kod trudnica, žena za koje se sumnja da su trudne ili žena koje doje je kontraindicirana.
Kako čuvati
Čuvati na temperaturi ne višoj od 25 °C.
Učinak na upravljanje vozilima i strojevima
DELTARINOLO ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili upravljanja strojevima.
Komentar