Što je to
DICLOFENAC MYLAN PHARMA 180 MG MEDICINSKI FLASTER
Doziranje/Način primjene
Samo za kožnu primjenu. Doziranje Jedan (1) flaster na najbolnijem području jednom ili dva puta dnevno. Trajanje primjene Diclofenac Mylan Pharma treba koristiti najkraće moguće vrijeme. Maksimalno trajanje liječenja je 14 uzastopnih dana. Stariji bolesnici Ovaj lijek treba koristiti s oprezom kod starijih bolesnika jer su osjetljiviji na nuspojave (vidjeti dio 4.4). Djeca i adolescenti mlađi od 16 godina Nema dovoljno podataka o sigurnosti i učinkovitosti lijeka kod djece i adolescenata mlađih od 16 godina (vidjeti također kontraindikacije u dijelu 4.3). Kod adolescenata u dobi od 16 godina i starijih Ako je za ublažavanje boli kod adolescenata u dobi od 16 godina i starijih potrebno liječenje dulje od 7 dana ili ako se simptomi pogoršaju, pacijentu/roditelju adolescenta preporučuje se konzultacija s liječnikom. Pacijenti s oštećenjem jetre ili bubrega Za primjenu Diclofenac Mylan Pharma u bolesnika s oštećenjem jetre ili bubrega, vidjeti dio 4.4. Način primjene Otvorite vrećicu medicinskog flastera prema uputama. Uklonite medicinski flaster, uklonite plastičnu foliju koja se koristi za zaštitu ljepljive površine i nanesite flaster na bolni zglob ili područje. Ako je potrebno, flaster se može pričvrstiti elastičnim mrežastim zavojem. Pažljivo zatvorite vrećicu kliznim zatvaračem. Flaster se mora koristiti u cijelosti.
Opis: Terapijske indikacije
Lokalno simptomatsko liječenje reumatske ili traumatske boli i upale zglobova, mišića, tetiva i ligamenata.
Upozorenja i kontraindikacije
- Medicinski flaster treba se nanositi samo na neoštećenu, zdravu kožu i ne smije se nanositi na ozlijeđenu kožu ili otvorene rane te se ne smije nanositi tijekom kupanja ili tuširanja. - Medicinski flaster ne smije doći u kontakt sa sluznicama ili očima niti se na njih nanositi. - Ne koristiti s okluzivnim zavojem. - Liječenje se mora odmah prekinuti ako se nakon primjene medicinskog flastera pojavi osip. - Ne primjenjivati druge lijekove na bazi diklofenaka ili druge NSAID-ove, ni lokalno ni sistemski. - Mogućnost sistemskih nuspojava zbog lokalne primjene diklofenaka ne može se isključiti kada se proizvod koristi dulje vrijeme (vidjeti informacije o drugim sistemskim oblicima diklofenaka). Iako sistemski učinci mogu biti minimalni, flaster treba koristiti s oprezom kod pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega, srca ili jetre, s anamnezom peptičkog ulkusa, upale crijeva ili hemoragijske dijateze. Nesteroidne protuupalne lijekove treba koristiti s oprezom kod starijih pacijenata, jer su podložniji nuspojavama. - Pacijentima treba savjetovati da se ne izlažu izravnoj sunčevoj svjetlosti ili planinskom suncu kako bi se smanjio rizik od fotosenzitivnosti. - Bronhospazam se može pojaviti kod pacijenata s bronhijalnom astmom ili alergijskom bolešću ili alergijom na acetilsalicilnu kiselinu ili druge NSAID-ove, ili s anamnezom istih, izazvanih. Medicinski flaster treba koristiti s oprezom kod pacijenata s kroničnom astmom ili bez nje kod kojih acetilsalicilna kiselina ili drugi nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID-ovi) izazivaju napadaje astme, lokalnu upalu kože, sluznica (Quinckeov edem), urtikariju ili akutni rinitis (vidjeti dio 4.3 Kontraindikacije). Kako bi se smanjila pojava nuspojava, preporučuje se primjena najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg potrebnog trajanja za kontrolu simptoma, bez prekoračenja odobrenog maksimuma od 14 dana (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8). - Iako je sistemska apsorpcija vrlo niska, primjena Diclofenac Mylan Pharma, kao i bilo kojeg lijeka koji inhibira sintezu prostaglandina i ciklooksigenazu, ne preporučuje se ženama koje pokušavaju zatrudnjeti. - Diclofenac Mylan Pharma treba prekinuti kod žena s problemima plodnosti ili kod žena koje se podvrgavaju ispitivanju neplodnosti. Pomoćne tvari Ovaj lijek sadrži 420 mg propilen glikola po medicinskom flasteru, što može uzrokovati iritaciju kože. Svaki medicinski flaster sadrži metilparaben (E218) i propilparaben (E216), koji mogu uzrokovati alergijske reakcije (moguće odgođene).
Nuspojave
Nuspojave (tablica 1) navedene su prema učestalosti, od najčešćih prema prvima, koristeći sljedeću konvenciju: vrlo često (>1/10); često (≥1/100, <1/10); manje često (≥1/1000, <1/100); rijetko (≥1/10000, <1/1000); vrlo rijetko (<1/10000); nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka.
Komentar