Što je
DICLOMED
Aktivne tvari
DICLOMED 0,74 mg/ml vodica za ispiranje usta. 100 ml vodice za ispiranje usta sadrži: Djelatna tvar: Diklofenak kiselina (2-[(2,6-diklorofenil)amino]benzenoctena kiselina): 0,074 g. DICLOMED 0,3 mg/prskanje Sprej za usnu sluznicu. Jedno prskanje (odgovara 0,2 ml) sadrži: Diklofenak kiselina (2-[(2,6-diklorofenil)amino]benzenoctena kiselina): 0,3 mg. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: natrijev benzoat (E211). Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti odjeljak 6.1.
Doziranje/Način primjene
Vodilica za ispiranje usta: Preporučena doza je 2-3 ispiranja usta ili grgljanja dnevno s 15 ml (1 mjerna žličica) vodice za ispiranje usta, nerazrijeđene ili razrijeđene u malo vode. Oralni sprej: Preporučena doza je 2 prskanja tri puta dnevno, usmjerena izravno na zahvaćeno područje. Svaka injekcija isporučuje 0,2 ml otopine, što odgovara 0,3 mg djelatne tvari.
Opis: Terapijske indikacije
Simptomatsko liječenje iritativno-upalnih stanja povezanih i s boli u orofaringealnoj šupljini (npr. gingivitis, stomatitis, faringitis), uključujući i one koji su posljedica konzervativne ili ekstrakcijske stomatološke terapije.
Pomoćne tvari
DICLOMED 0,74 mg/ml Vodica za ispiranje usta: Sorbitol, kolin, natrijev benzoat (E211), natrijev edetat, kalijev acesulfam, prirodna aroma mente, prirodna aroma breskve, E124, pročišćena voda. DICLOMED 0,3 mg/injekcija, oromukozalni sprej: sorbitol, kolin klorid, natrijev edetat, natrijev benzoat (E211), kalijev acesulfam, eterično ulje paprene metvice, prirodna aroma breskve, E129, etanol, natrijev hidroksid, pročišćena voda.
Nuspojave
Diklofenak se općenito dobro podnosi, a nuspojave se rijetko javljaju. Klinička ispitivanja provedena s DICLOMED 0,74 mg/ml vodicom za ispiranje usta istaknula su pojavu sljedećih nuspojava, posebno kod dugotrajnog liječenja. Blago: | Razred organskih sustava | Nuspojave |
| Gastrointestinalni poremećaji | Iritacije oralne sluznice |
| Ostale nuspojave: | |
| Razred organskih sustava | Nuspojave |
| Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji | Kašalj |
U kliničkim ispitivanjima s DICLOMED 0,3 mg/injekcija oromukoznog spreja u malom broju bolesnika, uočene su sljedeće nuspojave kod liječenih bolesnika. Blago: | Organski sustav | Nuspojave |
| Poremećaji oka | Poremećaji vida |
| Srčani poremećaji | Hipotenzija |
| Gastrointestinalni poremećaji | Mučnina, dispepsija |
| Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene | Zimica |
Umjereno: | Organski sustav | Nuspojave Nuspojave |
| Poremećaji živčanog sustava | Glavobolja |
| Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene | Poremećaji sluznice |
Ostale nuspojave: | Razred organskog sustava | Nuspojave |
| Gastrointestinalni poremećaji | Nepoznato: osjećaj peckanja u ustima |
Prijavljivanje sumnji na nuspojave: Važno je prijaviti sumnje na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja za stavljanje lijeka u promet. To omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Zdravstveni djelatnici mole se da prijave sve sumnje na nuspojave putem nacionalnog sustava za prijavu na: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Interakcije
Nisu utvrđene negativne interakcije s drugim lijekovima koji se uobičajeno koriste u odgovarajućoj terapiji.
Opis: Kontraindikacije / Nuspojave
Preosjetljivost na sastojke proizvoda ili na tvari koje su kemijski bliske acetilsalicilnoj kiselini ili drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima
Predoziranje
Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja DICLOMED-om
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Kod trudnica i dojilja, proizvod treba koristiti u slučajevima stvarne potrebe pod izravnim nadzorom liječnika.
Kako čuvati
Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C
Utjecaj na upravljanje vozilima i strojevima
Diclomed nema ili zanemariv utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Upozorenje: slike su samo u ilustrativne svrhe.
Datum zadnje izmjene: 25. 2. 2025.
Komentar