Što je to
DUROLANE
CE 0086 Medicinski proizvod klase III.
Durolane je namijenjen za intraartikularnu injekciju za simptomatsko liječenje blage do umjerene osteoartritisa koljena ili kuka. Također je namijenjen za intraartikularnu injekciju za simptomatsko liječenje blage do umjerene osteoartritisa naznačenih sinovijalnih zglobova i za ublažavanje boli nakon artroskopskih zahvata. Proizvod mora primijeniti kompetentni liječnik ili u skladu s lokalnim propisima. Durolane sadrži 20 mg/ml hijaluronske kiseline neživotinjskog podrijetla stabilizirane u puferiranoj otopini soli natrijevog klorida pri pH 7. To je sterilni, prozirni viskoelastični gel koji se isporučuje u staklenoj štrcaljki od 3 ml. Proizvod je namijenjen samo za jednokratnu upotrebu. Hijaluronska kiselina je identična u svim živim organizmima. To je prirodni polisaharid prisutan u tjelesnim tkivima, s posebno visokim koncentracijama u sinovijalnoj tekućini i koži. Durolane se sastoji od biosintetski proizvedene, pročišćene i stabilizirane hijaluronske kiseline. Durolane se u tijelu apsorbira istim metaboličkim putem kao i endogena hijaluronska kiselina.
Sadržaj Svaki ml sadrži:
Stabilizirana hijaluronska kiselina 20 mg, fiziološka otopina natrijevog klorida, pH 7 qs
Mehanizam djelovanja Hijaluronska kiselina, koja je svojstvena tijelu, prirodna je komponenta sinovijalne tekućine i djeluje u zglobovima kao lubrikant za hrskavicu i ligamente te kao amortizer. Injekcije hijaluronske kiseline u zglob radi vraćanja viskoznosti i elastičnosti mogu smanjiti bol i poboljšati pokretljivost zglobova.
Doziranje Durolane je proizvod za jednokratnu primjenu i treba ga primijeniti samo jednom po tretmanu. Preporučena doza je 3 ml po koljenskom, kuku ili ramenom zglobu. Preporučena doza je 1-2 ml za srednje velike zglobove (npr. lakat, gležanj) i približno 1 ml za male sinovijalne zglobove (npr. palac).
Indikacije Simptomatsko liječenje blagog do umjerenog osteoartritisa koljena ili kuka. Proizvod je također odobren za simptomatsko liječenje blagog do umjerenog osteoartritisa gležnja, ramena, lakta, zapešća, prstiju na rukama i nogama. Durolane je također indiciran za liječenje boli nakon artroskopske operacije, kako u slučaju osteoartritisa, tako i nakon općeg kirurškog zahvata unutar 3 mjeseca od zahvata.
Kontraindikacije Nema poznatih kontraindikacija.
Upozorenja - Ne smije se primjenjivati ako je sinovijalni zglob inficiran ili jako upaljen.
- Ne smije se primjenjivati ako postoji kožna bolest ili aktivna infekcija na ili u blizini mjesta injiciranja.
- Ne smije se primjenjivati intravaskularno ili ekstraartikularno, niti u sinovijalne ovojnice ili tkiva.
- Ne sterilizirajte Durolane, jer to može oštetiti proizvod.
- To je proizvod za jednokratnu upotrebu i ne smije se ponovno sterilizirati. Upotrijebite štrcaljku odmah nakon vađenja iz pakiranja.
- Ne koristite proizvod ako je blister ili štrcaljka otvorena ili oštećena. Štrcaljka i sav neiskorišteni materijal moraju se odmah baciti nakon tretmana i ne smiju se ponovno koristiti kako bi se izbjegao rizik od kontaminacije neiskorištenog materijala i povezani rizik od infekcije. Proizvod zbrinite u skladu s prihvaćenom medicinskom praksom i svim primjenjivim nacionalnim, lokalnim ili institucionalnim smjernicama.
Komentar