Prijava Iskorišteni kodovi popusta spremaju se na vaš račun
Međuzbroj
Troškovi dostave izračunavaju se pri naplati.
ili
Način kupnje
Podijeli:
Što je to
LEVODROPROPIZIN EG 30 MG/5 ML SIRUP
Doziranje/Način upotrebe
Pakiranje sadrži mjernu čašicu označenu s 3, 5 i 10 ml. Za otvaranje pakiranja čvrsto pritisnite čep i istovremeno ga okrenite u smjeru suprotnom od kazaljke na satu. Odrasli: 10 ml sirupa do 3 puta dnevno u razmacima od najmanje 6 sati. Djeca: 10–20 kg 3 ml 3 puta dnevno; 20–30 kg 5 ml 3 puta dnevno. Liječenje treba nastaviti dok kašalj ne nestane. Međutim, ako kašalj potraje nakon 2 tjedna liječenja, preporučljivo je prekinuti liječenje i potražiti liječničku pomoć. Kašalj je zapravo simptom i treba ispitati i liječiti uzrok koji ga je uzrokovao. Pedijatrijska populacija Ne davati djeci mlađoj od 2 godine (vidjeti odjeljak 4.3).
Opis: Terapijske indikacije
Simptomatsko liječenje kašlja
Upozorenja i kontraindikacije
Opažanje da se farmakokinetički profili levodropropizina ne mijenjaju značajno kod starijih osoba sugerira da prilagodba doze ili promjene u intervalima doziranja možda neće biti potrebne kod starijih osoba. U svakom slučaju, s obzirom na dokaze da je osjetljivost na različite lijekove promijenjena kod starijih osoba, potreban je poseban oprez pri primjeni levodropropizina kod starijih pacijenata. Preporučuje se oprez kod pacijenata s teškim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina ispod 35 ml/min). Također se preporučuje oprez u slučaju istodobne primjene sedativa kod posebno osjetljivih osoba (vidjeti odjeljak 4.5). Važne informacije o nekim sastojcima Ovaj lijek sadrži saharozu: pacijenti s rijetkim nasljednim problemima intolerancije fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili insuficijencije saharaze-izomaltaze ne smiju uzimati ovaj lijek. Ovaj lijek sadrži parahidroksibenzoate koji mogu uzrokovati alergijske reakcije (moguće odgođene). Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi (10 ml), tj. u biti je „bez natrija“. Antitusici su simptomatski i smiju se koristiti samo dok se ne utvrdi dijagnoza temeljnog uzroka i/ili učinak liječenja osnovne bolesti. U nedostatku podataka o utjecaju hrane na apsorpciju lijeka, preporučljivo je uzimati lijek bez hrane. LEVODROPROPIZINA EG sirup ne sadrži gluten, pa se može davati pacijentima s celijakijom.
Nuspojave
Tijekom liječenja levodropropizinom mogu se pojaviti palpitacije, tahikardija, mučnina, povraćanje, proljev i eritem. Ozbiljne reakcije uključuju urtikariju i anafilaktičku reakciju. Većina reakcija koje se javljaju nakon uzimanja levodropropizina nisu ozbiljne, a simptomi nestaju nakon prestanka liječenja, a u nekim slučajevima i nakon specifičnog farmakološkog liječenja. Uočene nuspojave (učestalost nepoznata) su sljedeće: Poremećaji oka Midrijaza, bilateralna sljepoća. Poremećaji imunološkog sustava Alergijske i anafilaktoidne reakcije, oticanje očnih kapaka, angioneurotski edem, urtikarija. Psihijatrijski poremećaji Nervoza, pospanost, promjena osobnosti ili poremećaj osobnosti. Poremećaji živčanog sustava Sinkopa, vrtoglavica, vertigo, tremor, parestezija, toničko-klonične konvulzije i petit mal napadaji, hipoglikemijska koma. Srčani poremećaji Palpitacije, tahikardija, atrijska bigeminija. Vaskularni poremećaji Hipotenzija. Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji Dispneja, kašalj, edem dišnih putova. Gastrointestinalni poremećaji Bol u želucu, bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, proljev. Hepatobilijarni poremećaji Kolestatski hepatitis. Poremećaji kože i potkožnog tkiva Urtikarija, eritem, egzantem, svrbež, angioedem, kožne reakcije, glositis i aftozni stomatitis. Epidermoliza. Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Slabost donjih ekstremiteta. Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Opća malaksalost, generalizirani edem, astenija. Pedijatrijska populacija Prijavljen je slučaj pospanosti, hipotonije i povraćanja kod novorođenčeta nakon primjene levodropropizina kod dojilje. Simptomi su se javili nakon hranjenja i spontano su se povukli nakon prekida dojenja tijekom nekoliko hranjenja. Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se javljaju nakon odobrenja za stavljanje lijeka u promet važno je. Omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Zdravstveni djelatnici mole se da prijave sve sumnje na nuspojave putem nacionalnog sustava za prijavu na www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazioneavversa.
Interakcije
Farmakološka ispitivanja na životinjama pokazala su da levodropropizin ne pojačava farmakološki učinak tvari koje djeluju na središnji živčani sustav (npr. benzodiazepini, alkohol, fenitoin, imipramin). Kod životinja proizvod ne mijenja aktivnost oralnih antikoagulansa poput varfarina, niti utječe na hipoglikemijski učinak inzulina. U farmakološkim ispitivanjima na ljudima kombinacija s benzodiazepinom nije promijenila EEG obrazac. Međutim, potreban je oprez pri istodobnoj primjeni sedativa kod posebno osjetljivih osoba (vidjeti dio 4.4). Kliničke studije nisu pokazale nikakve interakcije s lijekovima koji se koriste za liječenje bronhopulmonalnih bolesti, kao što su β2-agonisti, metilksantini i njihovi derivati, kortikosteroidi, antibiotici, mukoregulatori i antihistaminici.
Predoziranje
Nisu zabilježene značajne nuspojave nakon primjene lijeka u dozama do 240 mg u jednoj dozi i do 120 mg tri puta dnevno tijekom 8 uzastopnih dana. Poznati su slučajevi predoziranja kod djece u dobi od 2 do 4 godine. To su bila slučajna predoziranja, koja su se sva povukla bez posljedica. U većini slučajeva pacijenti su iskusili bol u trbuhu i povraćanje, a u jednom slučaju, nakon uzimanja 600 mg levodropropizina, pacijent je iskusio pretjeranu pospanost i smanjenu zasićenost kisikom. U slučaju predoziranja s očitim kliničkim manifestacijama, odmah započnite simptomatsko liječenje i, ako je potrebno, primijenite uobičajene hitne mjere (ispiranje želuca, primjena aktivnog ugljena, parenteralna primjena tekućine itd.).
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Studije o teratogenosti, reprodukciji i plodnosti, kao i perinatalne i postnatalne studije, nisu otkrile nikakve specifične toksične učinke. Budući da je u toksikološkim studijama na životinjama uočeno blago kašnjenje u porastu tjelesne težine i rastu pri dozi od 24 mg/kg i budući da levodropropizin može prijeći placentarnu barijeru kod štakora, primjena lijeka je kontraindicirana kod žena koje planiraju trudnoću ili su već trudne, budući da njegova sigurnost nije dokumentirana (vidjeti dio 4.3). Studije na štakorima pokazuju da se lijek nalazi u majčinom mlijeku do 8 sati nakon primjene. Stoga je primjena lijeka tijekom dojenja kontraindicirana.
Kako čuvati
Lijek se mora čuvati na temperaturi ne višoj od 25 °C.
Utjecaj na upravljanje vozilima i strojevima
Nisu provedena ispitivanja o sposobnosti upravljanja vozilima i/ili rada sa strojevima. Budući da lijek može, iako rijetko, uzrokovati pospanost (vidjeti dio 4.8), lijek treba primjenjivati s oprezom kod pacijenata koji planiraju voziti ili upravljati strojevima te ih treba obavijestiti o toj mogućnosti.
Komentar