Što je to
FINACEA 15% GEL
Doziranje/Način primjene
Finacea 15% gel namijenjen je samo za kožnu primjenu. Doziranje: Finacea gel nanosi se na zahvaćeno područje kože dva puta dnevno (ujutro i navečer) i nježno umasira. Količina proizvoda dovoljna za cijelo lice je približno 2,5 cm, što odgovara 0,5 g gela. Pedijatrijska populacija: Primjena kod adolescenata (12-18 godina) za liječenje acne vulgaris. Nije potrebna prilagodba doze kada se Finacea gel primjenjuje kod adolescenata u dobi od 12-18 godina. Sigurnost i učinkovitost Finacea gela za liječenje acne vulgaris kod djece mlađe od 12 godina nisu utvrđene. Sigurnost i učinkovitost Finacea gela za liječenje papulopustularne rozacee u djece mlađe od 18 godina nisu utvrđene. Geriatrijanska populacija: Nisu provedene posebne studije u bolesnika u dobi od 65 godina i starijih. Pacijenti s bolešću jetre: Nisu provedene posebne studije u bolesnika s bolešću jetre. Pacijenti s bolešću bubrega: Nisu provedene posebne studije u bolesnika s bolešću bubrega. Način primjene: Prije nanošenja Finacea gela, temeljito operite kožu vodom i osušite je tapkanjem. Može se koristiti i blago sredstvo za čišćenje kože. Izbjegavajte korištenje okluzivne odjeće ili zavoja te operite ruke nakon nanošenja gela. Ako se pojavi iritacija kože (vidjeti dio 4.8 „Nuspojave“), smanjite količinu gela na jednu primjenu ili smanjite učestalost korištenja Finacea gela na jednom dnevno dok se iritacija ne smiri. Ako je potrebno, prekinite liječenje na nekoliko dana. Važno je kontinuirano koristiti Finacea gel tijekom cijelog trajanja liječenja. Trajanje liječenja Finacea gelom može varirati od pacijenta do pacijenta, a ovisi i o težini stanja kože. **Akne**: Općenito, jasno poboljšanje se opaža nakon 4 tjedna. Za optimalne rezultate, liječenje Finacea gelom može se nastaviti nekoliko mjeseci, ovisno o kliničkom ishodu. Ako nema poboljšanja nakon 1 mjeseca ili ako se akne pogoršaju, prekinite s primjenom Finacea gela i razmotrite druge terapijske alternative. **Rosacea**: Općenito, jasno poboljšanje se opaža nakon 4 tjedna. Za optimalne rezultate, liječenje Finacea gelom može se nastaviti nekoliko mjeseci, ovisno o kliničkom ishodu. Ako nema poboljšanja nakon 2 mjeseca ili ako se rozacea pogorša, prekinite s primjenom Finacea gela i razmotrite druge terapijske alternative.
Opis: Terapijske indikacije
Za ublažavanje blagih do umjerenih papulopustuloznih akni na licu. Za lokalno liječenje papulopustularne rozacee.
Upozorenja i kontraindikacije
Samo za vanjsku upotrebu. Prilikom korištenja Finacea gela treba paziti da se izbjegne kontakt s očima, ustima i drugim sluznicama, a pacijente treba o tome odgovarajuće uputiti (vidjeti odjeljak 5.3 „Pretklinički podaci o sigurnosti“). U slučaju slučajnog kontakta, isperite oči, usta i/ili zahvaćene sluznice s puno vode. Ako iritacija oka ne prestaje, obratite se liječniku. Operite ruke nakon svake primjene Finacea gela. Finacea gel sadrži 1 mg benzojeve kiseline po gramu. Benzojeva kiselina može uzrokovati lokalnu iritaciju. Finacea gel sadrži 120 mg propilen glikola po gramu. Preporučuje se da pacijenti koji koriste Finacea gel za liječenje rozacee izbjegavaju istodobnu upotrebu sredstava za čišćenje na bazi alkohola, boja i adstringenata, abraziva ili pilinga (ljuštenje). Tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet, rijetko je zabilježeno pogoršanje astme kod pacijenata liječenih azelaičnom kiselinom.
Nuspojave
Najčešće uočene nuspojave u kliničkim ispitivanjima i praćenju nakon stavljanja lijeka u promet uključivale su svrbež, peckanje i bol na mjestu primjene. Učestalost nuspojava uočenih u kliničkim ispitivanjima i nakon stavljanja lijeka u promet, koje su navedene u donjoj tablici, definirane su prema MedDRA konvenciji učestalosti: Vrlo često (≥1/10); Često (≥1/100, <1/10); Manje često (≥1/1000, <1/100); Rijetko (≥1/10 000, <1/1000); Vrlo rijetko (<1/10 000); Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Komentar