Što je to
GANAZOLE 1%
Aktivne tvari
Krema: 100 g kreme sadrži: Aktivna tvar: Ekonazol nitrat 1,00 g. Pomoćne tvari: METIL-P-HIDROKSIBENZOAT, PROPIL-P-HIDROKSIBENZOAT Za potpuni popis pomoćnih tvari, pogledajte odjeljak 6.1 Emulzija za kožu: 100 g emulzije sadrži: Aktivna tvar: Ekonazol nitrat 1,00 g. Pomoćne tvari: METIL-P-HIDROKSIBENZOAT, PROPIL-P-HIDROKSIBENZOAT Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti odjeljak 6.1
Doziranje/Način primjene
(osim ako se liječnički recept ne izgubi) GANAZOLE se nanosi ujutro i navečer na zaražena područja kože laganom masažom dok mikoza potpuno ne nestane (1-3 tjedna). Preporučuje se nastavak primjene GANAZOLE-a nekoliko dana nakon što mikoza nestane. Intertriginozna područja (npr. interdigitalni prostori stopala, nabori stražnjice) u vlažnom stanju treba očistiti gazom ili zavojima prije nanošenja GANAZOLE-a. U liječenju otomikoze (samo ako bubnjić nije zahvaćen), 1-2 kapi emulzije GANAZOLE-a ukapaju se 1-2 puta dnevno ili se traka gaze natopljena emulzijom umetne u vanjski slušni kanal. U liječenju onihomikoze preporučuje se okluzivni zavoj.
Opis: Terapijske indikacije
1. Kožne mikoze uzrokovane: DERMATOFITIMA, KVASACIMA i GLJIVICAMA. 2. Kožne infekcije uzrokovane GRAMPOZITIVNIM BAKTERIJAMA: Streptokoke - Stafilokoke. 3. Mikotički otitis externa, mikoza ušnog kanala (ograničena na oblik emulzije). 4. Onihomikoza. 5. Pityriasis versicolor.
Pomoćne tvari
Krema: Esteri poliglikolne kiseline sa zasićenim masnim kiselinama - Propilen glikol - Metil-p-hidroksibenzoat - Propil-p-hidroksibenzoat - Deionizirana voda. Emulzija za kožu: Esteri poliglikolne kiseline sa zasićenim masnim kiselinama - Propilen glikol - Metil-p-hidroksibenzoat - Propil-p-hidroksibenzoat - Destilirana voda.
Nuspojave
Lokalna iritacija javlja se u vrlo rijetkim slučajevima, na primjer na područjima kože s ekcematoznim karakteristikama. Primjena topikalnih pripravaka, posebno dugotrajna, može dovesti do senzibilizacije. U slučaju reakcija preosjetljivosti, liječenje treba prekinuti i započeti odgovarajuću terapiju, kao u slučaju pojave neosjetljivih mikroorganizama. Podaci kliničkih ispitivanja Sigurnost kreme s ekonazol nitratom (1%) i emulzije s ekonazol nitratom (1%) procijenjena je kod 470 ispitanika koji su sudjelovali u 12 kliničkih ispitivanja i primili barem jednu dozu svake formulacije. Iz združenih podataka iz ovih ispitivanja, najčešće (incidencija ≥1%) prijavljene nuspojave lijeka (s incidencijom %) bile su: svrbež (1,3%), osjećaj peckanja kože (1,3%) i bol (1,1%). Sljedeća tablica prikazuje nuspojave prijavljene iz kliničkih ispitivanja ili iz postmarketinškog praćenja dermatoloških oblika Ganazola, uključujući gore navedene nuspojave. Prikazane kategorije učestalosti definirane su prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka kliničkih ispitivanja). U sljedećoj tablici nuspojava za dermatološke oblike Ganazola, sve nuspojave s poznatom učestalošću (česte ili manje česte) prijavljene su iz kliničkih podataka, a sve nuspojave s nepoznatom učestalošću prijavljene su iz postmarketinškog praćenja. Tablica 1 – Nuspojave lijeka
Komentar