Što je to
JusCheck
Brzi test za antigen COVID-19
(oralna tekućina)
Opis
Test za jednokratnu upotrebu osmišljen za otkrivanje novog koronavirusa SARS-CoV-2, koji uzrokuje COVID-19, u ljudskoj usnoj tekućini.
Test je namijenjen za kućnu upotrebu samostalnim prikupljanjem uzoraka oralne tekućine od simptomatskih osoba za koje se sumnja da su zaražene COVID-19.
Test daje samo preliminarni rezultat, konačna potvrda mora se temeljiti na kliničkim dijagnostičkim rezultatima.
Upute za uporabu
Prije izvođenja testa
Nemojte ništa stavljati u usta, uključujući hranu, piće, žvakaće gume ili duhanske proizvode, najmanje 10 minuta prije izvođenja testa.
Operite ruke sapunom i vodom najmanje 20 sekundi prije testiranja i vodom. Ako sapun i voda nisu dostupni, upotrijebite sredstvo za dezinfekciju ruku s najmanje 60% alkohola.
Korak 1: Uzmite uzorak
Izvadite lijevak i plastičnu cijev iz pakiranja i umetnite lijevak u cijev.
Zakašljite se 3-5 puta duboko. Nosite masku ili pokrijte usta i nos maramicom kada kašljete i držite razmak od drugih. Lagano ispljunite tekućinu u lijevak. Tekućina (bez mjehurića) trebala bi dosegnuti visinu označenu referentnom linijom.
Ako prikupljena tekućina nije dovoljna, ponovite korake uzimanja uzorka.
Stavite korišteni lijevak u biosigurnosnu vrećicu.
Korak 2: Pripremite uzorak
Stavite cijev u plastični držač.
Otvorite otopinu pufera i ulijte svu otopinu u cijev s tekućinom. Vratite čep na cijev. Lagano stisnite tubu 10-15 puta da se dobro promiješa.
Korak 3: Provedite test
Izvadite testni uređaj iz zatvorene vrećice i upotrijebite unutar jednog sata. Za najbolje rezultate, provedite test odmah nakon otvaranja folijske vrećice.
Postavite kasetu na ravnu površinu.
Okrenite tubu naopako i dodajte 2 kapi otopine u udubljenje (S) na testnom uređaju, a zatim pokrenite mjerač vremena. Ne pomičite testnu kasetu dok provodite test.
Korak 4:
Očitajte rezultate nakon 15 minuta. Ne interpretirajte rezultate nakon 20 minuta.
Nakon završetka testa, sve komponente testnog kompleta stavite u biološki sigurnosnu vrećicu i zbrinite u skladu s lokalnim propisima. Ne koristite ponovno korištene komponente kompleta.
Temeljito operite ruke nakon odlaganja testa.
Očitavanje rezultata
Obavijestite svog liječnika o rezultatima i pažljivo slijedite lokalne smjernice/propise o COVID-19.
• POZITIVAN: *Pojavit će se dvije obojene linije. Jedna obojena linija trebala bi se pojaviti u kontrolnom području (C), a druga obojena linija u testnom području (T).
Pozitivan rezultat znači da osoba vrlo vjerojatno ima COVID-19. Pozitivne uzorke treba potvrditi. Molimo vas da se odmah samoizolirate u skladu s lokalnim propisima i obratite se svom liječniku ili okružnom zdravstvenom djelatniku prema uputama lokalnih vlasti.
Test će biti validiran potvrdnim molekularnim testom (PCR) i bit će vam pružene upute o tome kako postupiti.
*NAPOMENA: Intenzitet boje u testnom području (T) varira ovisno o broju antigena SARS-CoV-2 prisutnih u uzorku. Stoga se prisutnost bilo koje nijanse boje u testnom području (T) treba protumačiti kao POZITIVAN rezultat.
• NEGATIVNO: U kontrolnom području (C) pojavljuje se samo jedna obojena linija. U testnom području (T) ne pojavljuje se nijedna obojena linija.
Malo je vjerojatno da će se osoba zaraziti virusom COVID-19. Međutim, moguće je da ovaj test kod nekih osoba s COVID-19 da netočan rezultat (lažno negativan). To znači da možda imate COVID-19 čak i ako je vaš rezultat testa negativan.
Ako razvijete simptome poput glavobolje, migrene, vrućice, gubitka okusa i mirisa, obratite se najbližem liječniku u skladu sa smjernicama lokalnih vlasti. Test možete ponoviti i s novim kompletom.
Ako sumnjate da imate COVID-19, ponovite test nakon 1-2 dana, jer se koronavirus ne može otkriti u svim fazama infekcije.
Čak i ako je vaš rezultat negativan, i dalje treba slijediti mjere socijalnog distanciranja i higijenske prakse.
• NEVAŽEĆE: Kontrolna linija se ne pojavljuje. Nedovoljan volumen uzorka ili netočan postupak najvjerojatniji su uzroci nedostatka kontrolne linije.
Provjerite postupak i ponovite test s novim kompletom ili se obratite svom liječniku ili centru za testiranje na COVID-19.
Upozorenja
Prije izvođenja testa pažljivo pročitajte uputu o lijeku.
Test je namijenjen samo za in vitro samodijagnostiku. Test je namijenjen samo za jednokratnu upotrebu; nemojte ga ponovno koristiti. Ne koristite nakon isteka roka valjanosti.
Nemojte jesti, piti ili pušiti u području gdje se rukuje uzorcima ili kompletima.
Nemojte piti otopinu pufera koja se nalazi u kompletu. Pažljivo rukujte otopinom pufera i izbjegavajte kontakt s kožom i očima. U slučaju kontakta, odmah isperite s puno tekuće vode.
Nemojte koristiti test ako je pakiranje oštećeno.
Temeljito operite ruke prije i nakon rukovanja.
Ako je preliminarni rezultat pozitivan, obavijestite svog liječnika i pažljivo slijedite lokalne smjernice/propise za slučajeve COVID-19.
Testiranje djece i adolescenata mora se provoditi u prisutnosti odraslih.
Korišteni test mora se zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
Nepoštivanje određenih koraka u postupku testiranja može dovesti do netočnih rezultata.
Rezultati dobiveni testom moraju se razmotriti zajedno s drugim kliničkim rezultatima drugih testova i laboratorijskih pretraga.
Ako je rezultat testa negativan ili nereaktivan, ali klinički simptomi i dalje postoje, to je zato što virus možda nije moguće otkriti u ranim fazama infekcije. Preporučuje se ponoviti test s novim testom za 1-2 dana ili otići u bolnicu kako bi se isključila infekcija.
Pozitivni rezultati testa na COVID-19 mogu biti posljedica infekcije sojevima virusa koji nisu SARS-CoV-2 ili drugim interferirajućim čimbenicima.
Skladištenje
Test čuvajte na temperaturi od 2-30°C. Zaštititi od smrzavanja.
Ne otvarajte pakiranje dok niste spremni za provođenje testa.
Rok trajanja: 24 mjeseca ako pakiranje nije otvoreno.
Format
Komplet sadrži:
- Uređaj za testiranje;
- Uređaj za prikupljanje uzoraka (lijevak, epruveta i vrh epruvete);
- Otopinu pufera;
- Uputu o pakiranju;
- Vrećice za biološku sigurnost.
Bibliografija
1. BACKINGER, CL i KINGSLEY, PA, Napišite ispravno, Preporuke za razvoj korisničkih uputa za medicinske uređaje koji se koriste u kućnoj zdravstvenoj skrbi, Rockville, MD, Američka agencija za hranu i lijekove, Centar za uređaje i radiološko zdravlje, HHS Pub. FDA 93-4258
Šifra. ICOV-802H
Napomena: Slike su samo u ilustrativne svrhe.
Datum zadnje izmjene: 25. 2. 2025.
Komentar