Pakiranje sadrži mjernu čašicu s oznakama koje odgovaraju 3, 5 i 10 ml. Za otvaranje pakiranja čvrsto pritisnite čep i istovremeno ga okrenite u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Odrasli: 10 ml sirupa do 3 puta dnevno u razmacima od najmanje 6 sati.
Djeca: 10–20 kg 3 ml 3 puta dnevno; 20-30 kg 5 ml 3 puta dnevno.
Liječenje treba nastaviti dok kašalj ne nestane. Međutim, ako kašalj potraje nakon 2 tjedna liječenja, preporučljivo je prekinuti liječenje i posavjetovati se s liječnikom. Kašalj je simptom i treba pregledati i liječiti osnovnu bolest. Pedijatrijska populacija Ne davati djeci mlađoj od 2 godine.
Tijekom liječenja levodropropizinom mogu se pojaviti palpitacije, tahikardija, mučnina, povraćanje, proljev, eritem. Prijavljene ozbiljne reakcije uključuju urtikariju i anafilaktičku reakciju. Većina reakcija koje se javljaju nakon primjene levodropropizina nisu ozbiljne i simptomi se povlače nakon prestanka liječenja, a u nekim slučajevima i nakon specifičnog farmakološkog liječenja. Prijavljene nuspojave (učestalost nepoznata) su sljedeće:
Poremećaji kože i potkožnog tkiva: urtikarija, eritem, egzantem, svrbež, angioedem, kožne reakcije, glositis i aftozni stomatitis. Epidermoliza.
Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva: slabost donjih ekstremiteta.
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene: opća malaksalost, generalizirani edem, astenija.
Pedijatrijska populacija: Prijavljen je slučaj pospanosti, hipotonije i povraćanja kod novorođenčeta nakon primjene levodropropizina od strane dojilje. Simptomi su se pojavili nakon dojenja i spontano su se povukli nakon nekoliko hranjenja.
Interakcije
Farmakološka istraživanja na životinjama pokazala su da levodropropizin ne pojačava farmakološki učinak tvari koje djeluju na središnji živčani sustav (npr. benzodiazepini, alkohol, fenitoin, imipramin). Kod životinja, pripravak ne mijenja aktivnost oralnih antikoagulansa poput varfarina, niti utječe na hipoglikemijski učinak inzulina. U farmakološkim istraživanjima na ljudima, kombinacija s benzodiazepinom nije promijenila EEG obrazac. Međutim, potreban je oprez kod posebno osjetljivih osoba pri istodobnoj primjeni sedativa. Kliničke studije nisu pokazale nikakve interakcije s lijekovima koji se koriste za liječenje bronhopulmonalnih bolesti, kao što su β2-agonisti, metilksantini i njihovi derivati, kortikosteroidi, antibiotici, mukoregulatori i antihistaminici.
Opis: Kontraindikacije/Nuspojave
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju od pomoćnih tvari.
Primjenu lijeka treba izbjegavati u bolesnika s bronhorejom i smanjenom mukocilijarnom funkcijom (Kartagenerov sindrom, cilijarna diskinezija).
Trudnoća i dojenje.
Ne davati djeci mlađoj od 2 godine.
Predoziranje
Nisu zabilježene značajne nuspojave nakon primjene lijeka do 240 mg u jednoj dozi i do 120 mg tri puta dnevno tijekom 8 uzastopnih dana. Poznati su slučajevi predoziranja u djece u dobi od 2 do 4 godine. Radilo se o slučajnim predoziranjima, koja su se sva povukla bez posljedica. U većini slučajeva, pacijentice su osjetile bol u trbuhu i povraćanje, a u jednom slučaju, pacijentica je osjetila pretjeranu pospanost i smanjenu zasićenost kisikom nakon uzimanja 600 mg levodropropizina. U slučaju predoziranja s očitim kliničkim manifestacijama, odmah započnite simptomatsko liječenje i, ako je potrebno, koristite uobičajene hitne mjere (ispiranje želuca, primjena aktivnog ugljena, parenteralna primjena tekućine itd.).
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Studije teratogenosti, reprodukcije i plodnosti, kao i perinatalne i postnatalne studije, nisu otkrile nikakve specifične toksične učinke. Međutim, budući da su toksikološke studije na životinjama u dozi od 24 mg/kg pokazale blago kašnjenje u porastu tjelesne težine i rastu te budući da levodropropizin može prijeći placentarnu barijeru kod štakora, primjena lijeka je kontraindicirana kod žena koje planiraju trudnoću ili su već trudne, jer njegova sigurnost nije dokumentirana. Studije na štakorima pokazuju da je lijek prisutan u majčinom mlijeku do 8 sati nakon primjene. Stoga je primjena lijeka tijekom dojenja kontraindicirana.
Kako čuvati
Nema posebnih mjera opreza pri čuvanju.
Utjecaj na upravljanje vozilima i strojevima
Nisu provedena ispitivanja o sposobnosti upravljanja vozilima i/ili rada sa strojevima. Budući da proizvod može, iako rijetko, uzrokovati pospanost, proizvod treba koristiti s oprezom kod pacijenata koji planiraju voziti ili upravljati strojevima te ih treba obavijestiti o toj mogućnosti.
Komentar