Pomoćne tvari s poznatim učincima: 10 ml sadrži 0,31 mg natrija i 100,03 mg sorbitola.
Doziranje/Način primjene
Progutajte 2 do 4 čajne žličice (10–20 ml) oralne suspenzije 4 puta dnevno, 20–60 minuta nakon obroka i prije spavanja. Ne prekoračujte maksimalnu navedenu dozu od 16 čajnih žličica.
Pedijatrijska populacija: MAALOX je kontraindiciran kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Za oralnu primjenu. Dobro protresti prije upotrebe.
Opis: Terapijske indikacije
Simptomatsko liječenje povremene žgaravice i hiperaciditeta.
Učestalost nuspojava navedenih u nastavku definirana je sljedećim konvencijama: Česte (≥1/100, <1/10); manje često (≥1/1000, <1/100); rijetko (≥1/10 000, <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Vrlo rijetko: hipermagnezijemija, uključujući onu uočenu nakon dugotrajne primjene u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega;
Učestalost nepoznata: hiperaluminijemija, hipofosfatemija, tijekom dugotrajne primjene ili pri visokim dozama, ili čak pri normalnim dozama lijeka u pacijenti na dijeti s niskim udjelom fosfora ili kod djece (0 do 24 mjeseca), što može uzrokovati povećanu resorpciju kostiju, hiperkalciuriju, osteomalaciju.
Interakcije
Budući da aluminijeve i magnezijeve soli smanjuju gastrointestinalnu apsorpciju tetraciklina, preporučuje se izbjegavanje upotrebe MAALOXA tijekom oralnog liječenja tetraciklinom. Primjena antacida koji sadrže aluminij može smanjiti apsorpciju lijekova kao što su antagonisti H2 receptora, atenolol, cefdinir, cefpodoksim, klorokin, tetraciklini, diflunisal, digoksin, bisfosfonati, etambutol, fluorokinoloni, natrijev fluorid, glukokortikoidi, indometacin, izoniazid, ketokonazol, levotiroksin, linkozamidi, metoprolol, fenotiazinski neuroleptici, penicilamin, propranolol, rosuvastatin i željezne soli. Potreban je oprez pri primjeni ovog lijeka s polistiren sulfonatom (Kayexalate) zbog potencijalnog rizika od smanjene učinkovitosti smole koja veže kalij, metaboličke alkaloze u bolesnika s oštećenjem bubrega (prijavljeno s aluminijevim hidroksidom i magnezijevim hidroksidom) i crijevne opstrukcije (prijavljeno s aluminijevim hidroksidom). Aluminijev hidroksid i citrati mogu uzrokovati hiperaluminemiju, posebno u bolesnika s oštećenjem bubrega. Pričekajte najmanje dva sata (četiri sata za fluorokinolone) prije uzimanja MAALOXA kako biste izbjegli interakcije s drugim lijekovima. Istodobna primjena kinidina može povećati razinu kinidina u serumu i dovesti do predoziranja kinidinom. Istodobna primjena aluminijevog hidroksida i citrata može dovesti do povećane razine aluminija, posebno u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom. Alkalinizacija urina nakon primjene magnezijevog hidroksida može promijeniti izlučivanje nekih lijekova, stoga je uočeno povećano izlučivanje salicilata.
Opis: Kontraindikacije/Nuspojave
Preosjetljivost na djelatne tvari ili bilo koju od pomoćnih tvari.
Pacijenti s porfirijom.
Teški oblici bubrežne insuficijencije.
Kontraindikacije u pedijatrijskoj dobi.
Kaheksija.
Predoziranje
Iskustvo s namjernim predoziranjem je vrlo ograničeno. Slučajevi predoziranja aluminijevim solima vjerojatnije će se pojaviti u bolesnika s kroničnim teškim oštećenjem bubrega sa sljedećim simptomima: encefalopatija, konvulzije i demencija, hipermagnezijemija. Najčešće prijavljeni simptomi akutnog predoziranja aluminijevim hidroksidom i u kombinaciji s magnezijevim solima uključuju proljev, bol u trbuhu i povraćanje. Visoke doze ovog lijeka mogu uzrokovati ili pogoršati crijevnu opstrukciju i ileus u bolesnika s rizikom. Liječenje treba biti simptomatsko uz opće potporne mjere. Aluminij i magnezij izlučuju se urinom; liječenje predoziranja magnezijem uključuje rehidraciju i forsiranu diurezu. U slučaju zatajenja bubrega, potrebna je hemodijaliza ili peritonealna dijaliza.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Trudnoća: Lijek treba koristiti samo u slučajevima nužde, pod izravnim nadzorom liječnika, nakon procjene očekivane koristi za majku u odnosu na mogući rizik za fetus ili dojenče.
Dojenje: Zbog ograničene apsorpcije u majke kada se koristi prema naznačenom režimu doziranja, aluminijev hidroksid i njegove kombinacije s magnezijevim solima smatraju se kompatibilnima s dojenjem.
Kako čuvati
Čuvati na temperaturi ne višoj od 25 °C.
Utjecaj na upravljanje vozilima i strojevima
MAALOX ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili upravljanja strojevima.
Farmaceutski oblik
4% + 3,5% ORALNA SUSPENZIJA S OKUSOM MENTE 250 ML PET BOČICE
Komentar