Svaki medicinski flaster sadrži 10% metil salicilata (105 mg) i 3% levomentola (31,5 mg).
Doziranje/Način upotrebe
Nanesite jedan flaster na zahvaćeno područje i ostavite ga do 8-12 sati. Ako se bol vrati 8-12 sati nakon nanošenja prvog flastera, može se nanijeti drugi flaster. Koristite samo jedan flaster odjednom. Nemojte koristiti više od 2 flastera dnevno. Ne koristiti dulje od 3 uzastopna dana.
Pedijatrijska populacija:Upotreba Salonpas Flessibile ne preporučuje se djeci i adolescentima mlađima od 18 godina zbog nedostatnih podataka o njegovoj sigurnosti i učinkovitosti.
Opis: Terapijske indikacije
Simptomatsko liječenje bolova u mišićima i zglobovima povezanih s istegnućima i uganućima mišića.
Prijavljene su lokalizirane kožne reakcije poput eritema, boli, svrbeža, topline, osipa i promjene boje kože. Također su prijavljene opekline na mjestu primjene (učestalost nije poznata). Dugotrajna primjena topikalnih pripravaka može uzrokovati reakcije preosjetljivosti. U tom slučaju, liječenje treba prekinuti i započeti odgovarajuću alternativnu terapiju. U kliničkim ispitivanjima Salonpas Flessibilea nisu uočene ozbiljne nuspojave. U kliničkim ispitivanjima Salonpas Flessibileom liječeno je 639 pacijenata. Sljedeća tablica navodi nuspojave.
Tablični popis nuspojava Sljedeće nuspojave smatrane su povezanima s liječenjem i klasificirane su prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100, <1/10); manje često (≥1/1000, <1/100); rijetko (≥1/10 000, <1/1000); i vrlo rijetko (≤1/10 000). Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane prema opadajućoj ozbiljnosti.
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene
Vrlo često: eritem na mjestu primjene
Često: svrbež, bol i toplina na mjestu primjene
Manje često: osip i promjena boje na mjestu primjene
Poremećaji živčanog sustava
Često: glavobolja
Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Manje često: svrbež i osip
Poremećaji uha i labirinta
Manje često: tinitus
Većina reakcija uočenih u bolesnika s alergijom/astmom i/ili u bolesnika s poznatom preosjetljivošću na NSAID-ove bila je ozbiljna.
Interakcije
Niska sistemska Bioraspoloživost aktivnih tvari Salonpas Flessibilea sugerira da su interakcije s drugim lijekovima malo vjerojatne. Iako nisu provedene adekvatno kontrolirane studije interakcija, pregled literature sugerira da pretjerana upotreba lokalnih salicilata može pojačati učinak kumarinskih antikoagulansa. Stoga se savjetuje oprez kod pacijenata koji uzimaju kumarinske antikoagulanse poput varfarina. Lijekovi protiv refluksa (antiiritansi) i analgetici djeluju sinergistički.
Opis: Kontraindikacije/Nuspojave
Preosjetljivost na djelatnu tvar, nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Lijekoviti flaster ne smije se koristiti u sljedećim slučajevima:
pacijenti kod kojih tvari sa sličnim mehanizmom djelovanja (npr. acetilsalicilna kiselina ili NSAID) uzrokuju napadaje astme, bronhospazam ili akutni rinitis ili nosne polipe, urtikariju ili angioedem
teško zatajenje srca
teška disfunkcija jetre ili bubrega
gastrointestinalno krvarenje ili drugi aktivni poremećaji krvarenja ili koagulacije
treće tromjesečje trudnoće. Flaster se ne smije koristiti na otvorenim ranama ili na područjima kože zahvaćenim patološkim promjenama poput ekcema, akni, dermatitisa, upale ili infekcije bilo koje vrste, ili na sluznicama tjelesnih otvora i ne smije doći u kontakt s očima.
Predoziranje
Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja. U slučaju predoziranja s očitim kliničkim manifestacijama, liječenje se mora odmah prekinuti, započeti simptomatsko liječenje i primijeniti uobičajene hitne mjere.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Trudnoća
Tijekom prvog i drugog tromjesečja: Sigurnost Salonpas Flessibile kod trudnica nije utvrđena. Stoga treba izbjegavati upotrebu Salonpas Flessibile tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće. Tijekom trećeg tromjesečja: Salonpas Flessibile je kontraindiciran tijekom posljednjeg tromjesečja trudnoće.
Dojenje
Nije poznato hoće li dermalna primjena metil salicilata rezultirati dovoljnom sistemskom apsorpcijom da bi se pokazale mjerljive količine metil salicilata u majčinom mlijeku. Odluku o tome hoće li se nastaviti/prekinuti dojenje ili nastaviti/prekinuti liječenje Salonpas Flessibileom treba donijeti uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist terapije Salonpas Flessibileom za ženu.
Plodnost
Nema izvješća o učincima Salonpas Flessibilea na plodnost. Budući da primjena metil salicilata može narušiti žensku plodnost, proizvod se ne preporučuje ženama koje žele zatrudnjeti.
Kako čuvati
Lijek čuvajte na temperaturi ne višoj od 25°C i u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti. Svaki put kada izvadite flaster iz pakiranja, pažljivo zatvorite otvorenu stranu vrećice kako biste zaštitili preostale flastere.
Utjecaj na upravljanje vozilima i strojevima
Nisu opisani nikakvi učinci.
Farmaceutski oblik
105 MG/31,5 MG LIJEČNI FLASTER 5 FLASTERA U CELOFANSKOJ/PE/AL/PE VREĆICI
Komentar