Što je to
SKINOREN 20% KREMA
Doziranje/Način upotrebe
Način primjene Primjena na kožu. Doziranje Skinoren krema nanosi se na zahvaćena područja kože dva puta dnevno (ujutro i navečer) uz nježnu masažu. Otprilike 2,5 cm kreme dovoljno je za tretiranje cijelog lica. Prije nanošenja Skinoren kreme, kožu temeljito operite vodom i osušite. Možete koristiti i blago sredstvo za čišćenje kože. Važno je redovito koristiti Skinoren kremu tijekom cijelog razdoblja liječenja. Trajanje liječenja Skinoren kremom može varirati od pacijenta do pacijenta i ovisi o težini bolesti. Kako bi se postigli optimalni rezultati, Skinoren kremu treba kontinuirano koristiti nekoliko mjeseci. Postoji kliničko iskustvo s kontinuiranom primjenom Skinoren kreme do godinu dana. Kod pacijenata s aknama, primjetno poboljšanje obično se opaža nakon otprilike 4 tjedna. Ako se pojavi iritacija kože (vidjeti odjeljak 4.8 „Nuspojave“), smanjite količinu kreme na jednu primjenu ili smanjite učestalost korištenja Skinoren kreme na jednom dnevno dok iritacija ne nestane. Ako je potrebno, prekinite liječenje na nekoliko dana. Nakon kratkog razdoblja liječenja bez primjetnih rezultata, potreban je liječnički pregled. Pedijatrijska populacija Primjena kod adolescenata (12-18 godina). Ne očekuju se promjene u doziranju kada se Skinoren krema koristi kod adolescenata u dobi od 12 do 18 godina. Sigurnost i učinkovitost Skinoren kreme kod djece mlađe od 12 godina nisu utvrđene. Geriatrijanska populacija Nisu provedena ciljana ispitivanja kod pacijenata u dobi od 65 godina i starijih. Pacijenti s bolešću jetre Nisu provedena ciljana ispitivanja kod pacijenata s bolešću jetre. Pacijenti s bubrežnom bolešću Nisu provedena specifična ispitivanja na pacijentima s bubrežnom bolešću.
Opis: Terapijske indikacije
Liječenje akni (acne vulgaris) u različitim oblicima karakteriziranim prisutnošću komedona, papula, pustula i malih čvorića.
Upozorenja i kontraindikacije
Samo za vanjsku primjenu. Prilikom korištenja Skinoren kreme treba paziti da se izbjegne kontakt s očima, ustima i drugim sluznicama, a pacijente treba odgovarajuće uputiti u vezi s tim (vidjeti odjeljak 5.3 „Pretklinički podaci o sigurnosti“). U slučaju slučajnog kontakta, oči, usta i/ili zahvaćene sluznice treba isprati s puno vode. Ako iritacija oka ne prestaje, obratite se liječniku. Operite ruke nakon svake primjene Skinoren kreme. Skinoren krema sadrži 2 mg benzojeve kiseline po gramu. Benzojeva kiselina može uzrokovati lokalnu iritaciju. Skinoren krema sadrži 125 mg propilen glikola po gramu. Tijekom liječenja, smanjite istodobnu upotrebu kozmetike, alkoholnih ili agresivnih sredstava za čišćenje, boja, adstringenata ili abraziva ili sredstava za piling. Tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet, rijetko je zabilježeno pogoršanje astme kod pacijenata liječenih azelaičnom kiselinom (vidjeti dio 4.8).
Nuspojave
Najčešće uočene nuspojave u kliničkim ispitivanjima i praćenju nakon stavljanja lijeka u promet uključuju peckanje, svrbež i eritem na mjestu primjene. Učestalost nuspojava uočenih tijekom kliničkih ispitivanja i praćenja nakon stavljanja lijeka u promet, koje su navedene u sljedećoj tablici, definirane su prema MedDRA konvenciji učestalosti: Vrlo često (≥1/10) Često (≥1/100, <1/10) Manje često (≥1/1000, <1/100) Rijetko (≥1/10 000, <1/1000) Vrlo rijetko (<1/10 000) Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Komentar