Pri primjeni paracetamola zabilježene su kožne reakcije različitih vrsta i težine, uključujući slučajeve multiformnog eritema, Stevens-Johnsonovog sindroma i epidermalne nekrolize. Prijavljeni su vrlo rijetki slučajevi ozbiljnih kožnih reakcija. Prijavljene su reakcije preosjetljivosti poput angioedema, edema grkljana i anafilaktičkog šoka. Također su zabilježene sljedeće nuspojave: trombocitopenija, leukopenija, anemija, agranulocitoza, abnormalnosti funkcije jetre i hepatitis, disfunkcija bubrega (akutno zatajenje bubrega, intersticijski nefritis, hematurija, anurija), gastrointestinalne reakcije i vrtoglavica. Simpatomimetici (fenilefrin) mogu povremeno uzrokovati iritaciju kože, tahikardiju, hipertenziju i, mnogo rjeđe, mučninu, povraćanje ili anoreksiju.
Prijavljivanje sumnji na nuspojave
Važno je prijaviti sumnju na nuspojave koje se pojavi nakon odobrenja lijeka. To omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Zdravstveni djelatnici mole se da prijave sve sumnju na nuspojave putem nacionalnog sustava prijavljivanja na www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Interakcije
Hepatotoksični učinak paracetamola može se povećati primjenom drugih lijekova koji utječu na jetru. Koristiti s izuzetnim oprezom i strogim praćenjem tijekom kroničnog liječenja lijekovima koji mogu inducirati jetrene monooksigenaze ili u slučaju izloženosti tvarima koje mogu imati taj učinak (na primjer rifampicin, cimetidin, antiepileptici poput glutetimida, fenobarbitala, karbamazepina). Paracetamol produljuje poluvrijeme eliminacije kloramfenikola. Proizvod korišten u visokim dozama može pojačati učinak kumarinskih antikoagulanata. Fenilefrin može antagonizirati učinak beta-blokatora i antihipertenziva te može pojačati učinak inhibitora monoaminooksidaze.
Interferencija s nekim laboratorijskim testovima
Primjena paracetamola može utjecati na određivanje mokraćne kiseline (metoda s fosfovolframovom kiselinom) i glukoze u krvi (metoda s glukoza oksidazom i peroksidazom).
Opis: Kontraindikacije/Nuspojave
Djeca mlađa od 12 godina.
Preosjetljivost na djelatne tvari ili bilo koju od pomoćnih tvari.
Pacijenti koji uzimaju beta-blokatore, inhibitore monoaminooksidaze i tricikličke antidepresive.
Pacijenti s insuficijencijom jetre ili bubrega, dijabetesom, hipertireozom, hipertenzijom i kardiovaskularnim bolestima.
Pripravci na bazi paracetamola kontraindicirani su kod pacijenata s manifestnim nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze i kod pacijenata koji pate od teške hemolitičke anemija.
Teška hepatocelularna insuficijencija.
Predoziranje
Uz preporučene doze, ili čak ako se proguta cijelo pakiranje, simptomi predoziranja paracetamolom ne bi se trebali pojaviti. Međutim, ako se progutaju vrlo visoke doze paracetamola (više od 15 g), najčešća komplikacija je oštećenje jetre, koje se obično javlja 2-4 dana nakon uzimanja. Rani simptomi su mučnina, povraćanje i bol u trbuhu: preporučena odgovarajuća terapija je ispiranje želuca korištenjem specifičnih antidota poput acetilcisteina ili metionina. Hemoperfuzija može biti potrebna čak i nakon više od 10 sati nakon uzimanja. Ostali simptomi predoziranja uzrokovani su fenilefrinom i manifestiraju se razdražljivošću, migrenom i povišenim krvnim tlakom.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Primjena tijekom trudnoće nije kontraindicirana, ali zahtijeva oprez; Primjena proizvoda tijekom trudnoće i dojenja treba biti pod izravnim nadzorom liječnika i samo u slučajevima nužde.
Kako čuvati
Čuvati na temperaturi ne višoj od 25 °C. Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage i svjetlosti.
Učinak na upravljanje vozilima i strojevima
Ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
Farmaceutski oblik
PRAH ZA ORALNU OTOPINU 10 VREĆICA OKUS LIMUNA I MEDA
Komentar