U slučaju slučajnog gutanja ili dulje upotrebe u prekomjernim dozama, proizvod može uzrokovati toksične učinke. Proizvod može uzrokovati lokalnu senzibilizaciju i povratnu kongestiju sluznice. Općenito, nisu uočene ozbiljne nuspojave. Zbog brze apsorpcije oksimetazolina kroz upaljene sluznice, nuspojave se mogu pojaviti sa sljedećim učestalostima: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100, <1/10); manje često (≥1/1000, <1/100); rijetko (≥1/10000, <1/1000); vrlo rijetko (>1/10000); nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Rijetko:
Poremećaji oka: iritacija, nelagoda ili crvenilo očiju.
Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji: nelagoda ili iritacija nosa, usta ili grla, kihanje.
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava: poremećaji mokrenja.
Prijavljivanje sumnji na nuspojave
Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se javljaju nakon odobrenja za stavljanje lijeka u promet važno je jer omogućuje kontinuirano praćenje omjer koristi i rizika lijeka. Zdravstveni djelatnici mole se da prijave sumnje na nuspojave putem nacionalnog sustava za prijavu na www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Interakcije
Postoji mogućnost interakcije između simpatomimetičkih amina poput oksimetazolina i anti-MAOI lijekova, stoga se njegova primjena ne preporučuje tijekom liječenja anti-MAOI lijekovima ili unutar dva tjedna od njihovog početka.
Oksimetazolin može smanjiti učinkovitost beta-blokatora, metildope ili drugih antihipertenziva. Hipertenzija i aritmije mogu se pojaviti kada se triciklički antidepresivi primjenjuju sa simpatomimeticima poput oksimetazolina. Povećana kardiovaskularna toksičnost može se pojaviti kada se simpatomimetici primjenjuju istodobno s antiparkinsonicima poput bromokriptina.
Opis: Kontraindikacije/Nuspojave
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju od gore navedenih pomoćnih tvari, hipertrofija prostate, teška bolest srca i arterijska hipertenzija. Glaukom, hipertireoza. Ne davati tijekom liječenja antidepresivima (MAOI) i unutar dva tjedna od njihove upotrebe. Upala ili lezije oralne sluznice ili kože oko nosnica. Lijek je kontraindiciran kod djece mlađe od 12 godina.
Predoziranje
Simptomi
Simptomi uzrokovani umjerenim ili akutnim predoziranjem mogu uključivati midrijazu, mučninu, cijanozu, vrućicu, tahikardiju, srčanu aritmiju, hipertenziju, dispneju, srčani zastoj, fotofobiju, glavobolju, jako stezanje u prsima i, kod djece, tešku depresiju središnjeg živčanog sustava sa simptomima poput snižene tjelesne temperature, bradikardije, hipotenzije, apneje i gubitka svijesti, što zahtijeva odgovarajuće hitne mjere.
Liječenje
Liječenje treba biti simptomatsko. U težim slučajevima potrebna je intubacija i umjetno disanje.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Nema dostupnih studija o primjeni lijeka tijekom trudnoće i dojenja. Koristiti s oprezom u prvim mjesecima trudnoće. Primjena se smije razmotriti samo ako očekivana korist za majku nadmašuje rizik za dijete.
Kako čuvati
Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Utjecaj na upravljanje vozilima i strojevima
Nisu uočeni učinci na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Farmaceutski oblik
ALOE 0,05% OTOPINA ZA NEBULIZACIJU BOČICE OD 15 ML ZA NEBULIZACIJU
Komentar